Directrices para el reprocesamiento de hemodializadores
El proceso de reutilización de un hemodializador usado, después de una serie de procedimientos como enjuague, limpieza y desinfección para cumplir con los requisitos especificados, para el tratamiento de diálisis del mismo paciente, se denomina reutilización del hemodializador.
Debido a los riesgos potenciales que conlleva el reprocesamiento, que pueden suponer un peligro para la seguridad de los pacientes, existen normas operativas estrictas para la reutilización de hemodializadores. Los operadores deben recibir una formación exhaustiva y cumplir con las directrices operativas durante el reprocesamiento.
Sistema de tratamiento de agua
El reprocesamiento debe utilizar agua de ósmosis inversa, la cual debe cumplir con los estándares biológicos de calidad del agua y satisfacer la demanda hídrica de los equipos que operan a máxima capacidad. Se debe analizar periódicamente el grado de contaminación por bacterias y endotoxinas en el agua de ósmosis inversa. La inspección del agua debe realizarse en la unión entre el dializador de sangre y el sistema de reprocesamiento, o cerca de ella. El nivel de bacterias no debe superar las 200 UFC/ml, con un límite de intervención de 50 UFC/ml; el nivel de endotoxinas no debe superar las 2 EU/ml, con un límite de intervención de 1 EU/ml. Una vez alcanzado el límite de intervención, se permite el uso continuado del sistema de tratamiento de agua. Sin embargo, se deben tomar medidas (como la desinfección del sistema) para prevenir una mayor contaminación. Se deben realizar análisis bacteriológicos y de endotoxinas de la calidad del agua semanalmente, y después de dos análisis consecutivos que cumplan con los requisitos, los análisis bacteriológicos se realizarán mensualmente y los de endotoxinas al menos una vez cada tres meses.
Sistema de reprocesamiento
La máquina de reprocesamiento debe garantizar las siguientes funciones: poner el dializador en estado de ultrafiltración inversa para el enjuague repetido de la cámara de sangre y la cámara de dializado; realizar pruebas de rendimiento e integridad de la membrana en el dializador; limpiar la cámara de sangre y la cámara de dializado con una solución desinfectante de al menos 3 veces el volumen de la cámara de sangre, y luego llenar el dializador con una solución desinfectante de concentración efectiva.
La máquina de reprocesamiento de dializadores de Wesley, modelo W-F168-A/B, es la primera máquina de reprocesamiento de dializadores totalmente automática del mundo. Cuenta con programas automáticos de enjuague, limpieza, prueba y difusión, que permiten completar el lavado, la desinfección, la prueba y la infusión del dializador en aproximadamente 12 minutos, cumpliendo plenamente con los estándares de procesamiento de dializadores reutilizados e imprimiendo el resultado de la prueba de TCV (Volumen Celular Total). Esta máquina de reprocesamiento automático simplifica el trabajo de los operadores y garantiza la seguridad y la eficacia de los dializadores de sangre reutilizados.
W-F168-B
Protección personal
Todo trabajador que pueda entrar en contacto con la sangre de los pacientes debe tomar precauciones. En el reprocesamiento de dializadores, los operarios deben usar guantes y ropa de protección y cumplir con las normas de prevención de infecciones. Al manipular soluciones o sustancias con toxicidad conocida o dudosa, los operarios deben usar mascarillas y respiradores.
En la sala de trabajo, deberá instalarse un grifo de agua lavaojos de emergencia para garantizar un lavado eficaz y oportuno en caso de que el trabajador resulte herido por salpicaduras de material químico.
Requisitos para el reprocesamiento de dializadores de sangre
Tras la diálisis, el dializador debe transportarse en un entorno limpio y manipularse de inmediato. En casos excepcionales, los hemodializadores que no se traten en 2 horas pueden refrigerarse tras enjuagarlos, y la desinfección y esterilización del dializador deben completarse en 24 horas.
● Enjuague y limpieza: Utilice agua de ósmosis inversa estándar para enjuagar y limpiar la cámara de sangre y la cámara de dializado del hemodializador, incluyendo el retrolavado. Se pueden utilizar peróxido de hidrógeno diluido, hipoclorito de sodio, ácido peracético y otros reactivos químicos como agentes de limpieza para el dializador. Sin embargo, antes de añadir un producto químico, debe eliminarse el producto químico anterior. El hipoclorito de sodio debe eliminarse de la solución de limpieza antes de añadir formalina y no debe mezclarse con ácido peracético.
●Prueba TCV del dializador: El TCV del dializador de sangre debe ser mayor o igual al 80% del TCV original después del reprocesamiento.
●Prueba de integridad de la membrana de diálisis: Se debe realizar una prueba de ruptura de la membrana, como una prueba de presión de aire, al reprocesar el hemodializador de sangre.
● Desinfección y esterilización del dializador: El hemodializador limpio debe desinfectarse para prevenir la contaminación microbiana. Tanto la cámara de sangre como la de dializado deben estar estériles o altamente desinfectadas, y el dializador debe llenarse con una solución desinfectante con una concentración de al menos el 90 % de la reglamentaria. Las entradas y salidas de sangre y de dializado del dializador deben desinfectarse y luego cubrirse con tapones nuevos o desinfectados.
●Tratamiento de la carcasa del dializador: Se debe utilizar una solución desinfectante de baja concentración (como hipoclorito de sodio al 0,05%) adaptada a los materiales de la carcasa para remojar o limpiar la sangre y la suciedad de la misma.
●Almacenamiento: Los dializadores procesados deben almacenarse en un área designada para separarlos de los dializadores no procesados en caso de contaminación y mal uso.
Comprobación del aspecto externo tras el reprocesamiento
(1) Sin sangre ni otras manchas en el exterior
(2) No hay ninguna grieta en la concha ni en el puerto de sangre o dializado
(3) Ausencia de grumos y fibras negras en la superficie de la fibra hueca
(4) Ausencia de coagulación en los dos extremos de la fibra del dializador
(5) Coloque tapones en la entrada y salida de sangre y dializado y asegúrese de que no haya fugas de aire.
(6) La etiqueta de la información del paciente y la información de reprocesamiento del dializador es correcta y clara.
Preparación antes de la próxima diálisis
●Enjuague el desinfectante: el dializador debe llenarse y enjuagarse suficientemente con solución salina normal antes de usarlo.
●Prueba de residuos de desinfectante: nivel de desinfectante residual en el dializador: formalina <5 ppm (5 μg/L), ácido peracético <1 ppm (1 μg/L), Renalin <3 ppm (3 μg/L)
Fecha de publicación: 26 de agosto de 2024
