Obtenga el certificado de registro de dispositivo médico de acuerdo con el último estándar de la industria nacional de hemodiálisis YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamiento de agua para hemodiálisis y tratamiento relacionado Parte 1: Para diálisis de múltiples lechos.
Cumple con el estándar AAMI/ASAIO de EE. UU. para agua para hemodiálisis y el estándar chino para agua para hemodiálisis YY0572-2015.
No más de 100 UFC/mL. La endotoxina bacteriana en la salida del equipo portátil de agua de ósmosis inversa (el punto de muestreo debe establecerse después de cada uso) es inferior a 0,25 UE/mL.
No más de 100 UFC/mL. La endotoxina bacteriana en la salida del equipo portátil de agua de ósmosis inversa (el punto de muestreo debe establecerse después de cada uso) es inferior a 0,25 UE/mL.
Con ISO13485 y ISO9001.
Función de desinfección en caliente para evitar el crecimiento de bacterias y hacer que la desinfección sea más sencilla y fácil.
Pantalla LCD, inicio con un botón, fácil de usar.
Doble pase.
Programa inteligente especialmente diseñado para uso en hemodiálisis.
Pureza microbiológica
La desinfección química semiautomática controlada por volumen, proporciona precisión, seguridad y protección durante el ciclo de desinfección.
La pureza microbiológica del permeado se mantiene durante los periodos de espera, con el programa de enjuague automático.
Seguridad en la operación de diálisis
La unidad está controlada por un microprocesador que proporciona una interfaz fácil de usar para el funcionamiento automático.
La monitorización continua en línea proporciona seguridad adicional y eficiencia operativa.
Datos técnicos | |
Dimensiones | 335*850*1200 mm |
Peso | 60 kg |
Suministro de agua de alimentación | agua portátil |
Presión de entrada 1-6 bar | |
Temperatura de entrada | 5-30℃ |
Capacidad | 90 l/h |
Fuente de alimentación | |
Estándar | Suministro monofásico |
Fuente de alimentación | 220 V, 50 Hz. |
Elemento de parámetro técnico y de rendimiento | Descripción del parámetro | |
Requisito general | 1. Uso del dispositivo | Suministro de agua de ósmosis inversa a la máquina de hemodiálisis |
2. Requisito estándar | 2.1 Obtener el certificado de registro de dispositivo médico de acuerdo con el último estándar de la industria nacional de hemodiálisis YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamiento de agua para hemodiálisis y tratamiento relacionado Parte 1: Para diálisis de múltiples lechos. 2.2 Cumplir con el estándar AAMI/ASAIO de EE. UU. para agua para hemodiálisis y el estándar chino para agua para hemodiálisis YY0572-2015. 2.3 No más de 100 UFC/mL. La endotoxina bacteriana en la salida del equipo portátil de agua de ósmosis inversa (el punto de muestreo debe establecerse después de cada uso) es inferior a 0,25 UE/mL. 2.4 No más de 100 UFC/mL. La endotoxina bacteriana en la salida del equipo portátil de agua de ósmosis inversa (el punto de muestreo debe establecerse después de cada punto de uso) es inferior a 0,25 UE/mL. 2.5 Con ISO13485 y ISO9001. | |
3. Especificación básica | 3.1 Prefiltro, adsorción de carbón activado, suavizante, filtro de seguridad; 3.2 Ósmosis inversa de doble paso, salida de agua de RO del segundo paso ≥ 90L/h (25 ℃), adecuada para el uso simultáneo de agua de dos máquinas de diálisis; 3.3 Monitoreo en línea de la calidad del agua; 3.4 Tasa de desalinización: ≥ 99% 3.5 Tasa de recuperación: ≥ 25%, se adopta un diseño de recuperación del 100% para el agua de ósmosis inversa, y la recuperación y descarga de aguas residuales se pueden ajustar de acuerdo con la calidad de las aguas residuales monitoreadas para lograr la tasa de utilización más razonable de los recursos hídricos; 3.6 Diseño integrado, movimiento conveniente y flexible, apariencia hermosa, estructura compacta, diseño razonable, área de piso pequeña; 3.7 Las ruedas médicas silenciosas, seguras y silenciosas, no afectan el descanso del paciente; Control táctil inteligente de color verdadero de 3,8 7 pulgadas; 3.9 Operación simple con un botón, función de inicio/detención de producción de agua con un botón; 3.10 Encienda y apague periódicamente la función de producción de agua y enjuague regularmente para evitar la proliferación de bacterias; 3.11 Desinfección química con un solo botón, monitoreo en tiempo real de todo el proceso de desinfección; La concentración residual de desinfectante (ácido peracético) dentro del rango desinfectado es inferior al 0,01%; 3.12 La desinfección con un solo botón es segura, eficiente, ahorra energía y es respetuosa con el medio ambiente. Se completa automáticamente sin necesidad de personal de servicio y el proceso de desinfección queda registrado. La función de desinfección totalmente automática permite la dilución automática del desinfectante en el sistema, así como la desinfección y limpieza automáticas del sistema y la tubería de suministro de agua. Además, cuenta con la función de monitorización y alarma del equipo de agua tras la desinfección. 3.13 Se utiliza un voltaje de seguridad de 24 V CC en el circuito de detección y se utilizan productos de alta calidad con certificación de seguridad en los dispositivos de control originales, lo que garantiza la seguridad durante el uso. | |
Condición de operación | 4. Estado de funcionamiento del dispositivo | a) Temperatura ambiente: 5℃~40℃; b) Humedad relacionada: ≤80%; c) Presión atmosférica: 70 kPa ~ 106 kPa; d) Voltaje: CA 220 V ~; e) Frecuencia: 50Hz; f) Calidad del agua cruda: la calidad del agua cumple con los requisitos de la Norma sanitaria para agua potable GB 5749; g) Volumen de suministro de agua cruda: el volumen de suministro de agua cruda deberá ser al menos el doble de la capacidad máxima de la máquina de agua de ósmosis inversa; h) Temperatura de suministro de agua: +10℃~+35℃; i) Presión de suministro de agua: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) El dispositivo debe instalarse en interiores, evitando la luz solar directa y con buena ventilación. No debe colocarse en lugares con polvo, altas temperaturas ni vibraciones. |
Función básica | 5. Función básica | Las funciones de la máquina de agua RO de doble paso son las siguientes: k) Con modo de trabajo de ósmosis inversa de doble paso; l) Con función de producción automática de agua; m) Con función de desinfección automática; n) Con función de descarga automática al encender el dispositivo; o) Con función de descarga automática al detener el dispositivo; p) Con función de arranque y apagado automático por temporización; q) Con la función de configurar apagado retardado. |
Otros | 6. Otros | Otra información: r) Dimensiones del dispositivo: aprox. 620 x 750 x 1350 mm s) Dimensiones del paquete: aprox. 650 x 800 x 1600 mm t) Peso bruto: aprox. 162 kg |